医疗器械计量

依据我国医疗器械管理条例规定,医疗器械使用单位需要定期开展器械设备检查、检验、校准、保养、维护并予以记录,及时进行分析、评估,确保医疗器械处于良好的状态,保障使用质量安全。广电计量为医疗机构、医疗器械企业提供医学计量校准服务。

评价

产品范围

测温仪相关器具、急救与生命之类器具、临床诊断类器具、医用成像类器具、医学检验相关器具、辅助类医用器具、医用检测设备类器具。

检测项目

测温仪相关器具

序号 器具名称 序号 器具名称
1 红外额温仪 3 热像仪
2 红外耳温仪 4 工业用红外辐射温度计

急救与生命支持类器具

序号 器具名称 序号 器具名称
1 心电监护仪/多参数监护仪 11 数字脑电图机
2 呼吸机 12 脑电地形图仪
3 麻醉机 13 婴儿培养箱
4 输液泵/注射泵 14 黄疸培养箱(温度)
5 高频电刀 15 脉搏血氧计
6 心脏除颤器 16 血液透析装置
7 心电图机 17 血液灌流装置
8 数字心电图机 18 浮标式氧气吸入器
9 动态心电图机 19 医用吸引器
10 脑电图机    

 临床诊断类器具

序号 器具名称 序号 器具名称
1 非接触眼压计 5 体温计
2 角膜曲率计 6 额温计\耳温枪
3 血压计(表) 7 纯音听力计
4 电子血压计    

 医用成像类器具

序号 器具名称 序号 器具名称
1 核磁共振成像系统(MRI) 5 医用诊断数字减影血管造影DSA系统X射线辐射源
2 医用诊断X射线辐射源 6 医用超声诊断仪超声源(B超、彩超)
3 医用数字摄影(CR、DR)系统X射线辐射源 7 X、γ骨密度仪
4 医用诊断螺旋计算机断层摄影装置( C T ) X 射线辐射源 8 医用诊断全景牙科X射线辐射源

 医学检验相关器具

序号 器具名称 序号 器具名称
1 血细胞分析仪 7 糖化血红蛋白分析仪
2 尿液分析仪 8 酶标仪
3 生化分析仪 9 流式细胞仪
4 凝血分析仪 10 显微镜
5 聚合酶链反应分析仪(PCR仪) 11 血流变测试仪
6 全自动化学发光免疫分析仪 12 全自动时间分辨荧光免疫分析仪

 辅助类医用器具

序号 器具名称 序号 器具名称
1 生物安全柜 10 医用离心机
2 洁净工作台 11 常用玻璃量器
3 移液枪 12 温湿度计/温度计
4 生化培养箱 13 体重秤
5 冷藏箱 14 医用超声雾化器
6 二氧化碳培养箱 15 压力表
7 高压蒸汽灭菌器 16 真空表
8 电热恒温水浴锅 17 医用注射器
9 电子天平    

 医用检测设备类器具

序号 器具名称 序号 器具名称
1 血压模拟器 2 多参数生理模拟仪
3 医用注射泵和输液泵检测仪 4 血氧饱和度模拟仪

 相关资质

广电计量获得检验检测机构(CMA)、中国合格评定国家认可委员会实验室认可(CNAS)证书;建立了109 项企业最高计量标准,截至2019 年获认可的计量项目达1155 项。

测试周期

5个工作日  可提供加急服务

服务背景

随着科技的发展,越来越多的医疗设备用于辅助检查和治疗。医疗机构在先进的医疗设备的依托下,医生也更加依赖医疗设备来提升医疗检查与诊疗水平,这就使得仪器设备的准确性和测量结果的可靠性显得尤为重要。为保证测量数据的真实有效,《中华人民共和国计量法》和《中华人民共和国计量法实施细则》对医疗设备计量工作做出了明确的规定,要求医疗机构需定期对医疗设备进行检定校准,但是检定和校准在目的、对象、性质、依据等方面各有不同。

 

为您推荐

    暂无数据

业务咨询
文件≤5M且不超过1个
    业务咨询

    在线客服

    400-602-0999
    400热线