服务内容
可全面覆盖医疗机构的诊断、治疗、辅助检查等各类医疗器械。为客户量身制订并执行医疗器械的质量控制(预防性维护(PM)、性能检测、电气安全检测等)计划,组织维修、巡检等工作。结合维保情况与计量数据,协助、配合客户完成医疗器械全生命周期的质量控制与安全风险管理工作。
产品范围
B超机、心电图仪、电子血压计、中频治疗仪、热理疗仪、治疗灯、注射泵、体温计、骨密度检查仪、CT等医疗设备。
检测项目
| 序号 | 服务项目 | 实施内容 |
| 1 | 质量控制工作 | 根据国家对医疗器械的分类管理原则确定其风险等级,制订质量控制(预防性维护(PM)、性能检测、电气安全检测等)工作计划; |
| 根据计划实施预防性维护工作(含外观检查、清洁与保养、更换维护、功能检查等)、性能检测、电气安全检测等质量控制工作内容; | ||
| 2 | 巡修巡检工作 | 根据需求科学制订巡查周期,及时发现并处理问题,防止和减少医疗器械使用中的意外事故及故障发生; |
| 3 | 维修工作 | 根据需求提供现场维修及返厂送修服务,快速、彻底有效地解决问题; |
| 4 | 风险评估与质量管理工作 | 整合质量控制工作记录、维修记录及计量校准相关数据,为医疗器械全生命周期的质量控制与风险管理工作提供依据。 |
服务背景
医疗关乎国计民生,现代医疗技术不仅取决于医学理论和医疗实践,还有赖于医疗器械、医疗防护用品以及医疗环境等方面。医疗器械的质量控制与提升,需要从覆盖其全生命周期的选型采购、安装验收、使用维护、计量检测、质量控制、安全管理、维修保养、淘汰报废以及技术培训等多个方面进行考虑和分析。让计量管理的各个环节,都能够有科学数据可遵循;让质量提升的各个方面,都能够用具体的量化指标进行考核。通过技术手段保证医疗设备的量值准确、安全可靠。
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