多参数监护仪校准

多参数监护仪能为医学临床诊断提供重要的病人信息通过各种功能模块,可实时检测人体的心电信号、心率、血氧饱和度、血压、呼吸频率和体温、呼末二氧化碳等重要参数,实现对各参数的监督报警、信息存储和传输,是一种监护病人的重要设备。根据国家市场监管总局2020年10月26日发布的《关发布实施强制管理的计量器具目录的公告》,多参数监护仪现属强检设备。

评价

服务能力

项目名称 技术依据 参量及功能 量程范围及性能要求 最大允许误差
多参数监护仪 《JJG 1163-2019 多参数监护仪检定规程》 电压测量误差 (0.5~300)mV ±10%
扫描速度 (1~100)mm/s ±10%
幅频特性 (0.1~200)Hz +5%~-30%
心率示值误差 (27~200) 次 / 分 ±(示值的 5%+1)次 /min
静态压力测量范围 (0~34.7)kPa/(0~260)mmHg 目测应符合
静态压力示值误差 (0~34.7)kPa/(0~260)mmHg ±0.4kPa/±3mmHg 或者 2% 读数(二者取其大)
血压示值重复性 (0~40)kPa 不超过 0.4kPa/3mmHg
气密性 各测量点 压力泄露率不大于 0.8kPa/min 或 6mmHg/min
脉搏血氧饱和度示值重复性 70%~84% 不大于 3%
85%~100% 不大于 2%
脉率 (30~200) 次 / 分 ±(示值的 5%±1)次 /min
呼末二氧化碳浓度示值误差 最大允许误差:±(示值的 8%+0.43)kPa 或 ±(示值的 8%+0.43%)体积百分比或 ±(示值的 8%+3.2)mmHg
呼吸率示值误差 (10~60) 次 /min ±2 次 /min

计量设备

床边监护仪:在每个病人床边设置的监护仪

中央监护仪:有主监护仪和若干床边监护仪组成

遥测监护仪:采用无线通讯方式,人可在一定范围内活动

动态检测系统:捕捉短时发作的异常信号

相关资质

已获得CNAS认可资质。

计量周期

五个工作日内完成计量,并出具证书/报告。

服务背景

随着医疗设备质量问题引发的医疗纠纷逐年增多,国家已经开始明确要求设备使用单位建立覆盖质量管理全过程的使用质量控制和管理制度,各类医疗机构除了正常的计量检定校准要求外,还有质量管理和控制要求。

《2019年1月30日,国办发(2019]4号,《国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》,提出了总体要求、指标体系、支撑体系、考核程序、组织实施等内容,并在附件中明确了三级公立医院绩效考核指标。(国务院办公厅):引导医院关注医用设备的维修保养和质量控制,配置合适维修人员和维修检测设备。

评价内容包括但不限于:

(1)配置合理维修人员和维修场地,涉及有毒有害作业应有合适的维修场所和有效防护,

(2)制定急救、生命支持类等设备的预防性维护维修计划;

(3)开展日常保养和维护有巡检、保养、维修等相关记录及设备管理部加对临床使用

部门的监管、培训记录;

(4) 配置必备的检测和质量控制设备,医学设备管理部门定期对设备特别是急救,生命支持类设备进行预防性维护,确保在用设备完好,有记录和标识,并对发现的问题及时处理。

我们的优势

1、遍布全国的服务网络:广电计量在全国多地共设立了25个计量检测基地以及50余个服务站,可为全国客户提供就近就地服务保障,实现快速上门、便捷送检服务;

2、专家领衔的人才队伍:广电计量打造了一支由国家认可委评审员以及资深计量技术专家组成的核心技术骨干队伍;

3、高精尖配套齐全的标准保障:广电计量拥有10000+台(套)国际国内先进的精密标准装置和仪器,可实现多任务同时运⾏,保障送检时效。

4、丰富的技术经验与沉淀:年出具计量校准证书超百万份,累计主持编写近40多项国家级和地⽅计量测试标准及规程,承担50多项国家、省部级等重点科研项⽬,获得330多项技术专利和160多项软件著作权。

常见问题

校准和检定的区别:

1、校准不具有法制性,是企业自愿溯源行为;检定则具有法制性,属计量管理范畴的执法行为。

2、校准主要确定测量仪器的示值误差;检定则是对其计量特性及技术要求符合性的全面评定。

3、校准的依据是校准规范或校准方法,通常做统一规定,有时也可自行制定;检定的依据则是检定规程。

4、校准通常不判断测量仪器合格与否,必要时也可确定其某一性能是否符合预期的要求;检定则必须做出合格与否的结论。

5、校准结果通常是发给校准证书,检定结果则是合格的发检定证书,不合格的发检定结果通知书。

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